宣城一類器械產品檢測電話多少

㈠ 一類醫療器械生產許可證怎麼辦

辦理第一類醫療器械生產許可證：開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，並應當在領取營業執照後30日內，填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》，向所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門書面告知。

開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。國家食品葯品監督管理局應當依照《醫療器械監督管理條例》的規定，對醫療器械生產企業的開辦條件作出具體規定，針對不同類別醫療器械制定相應的醫療器械生產質量管理規范,並組織實施。

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醫療器械生產備案：

本事項是生產第一類醫療器械的醫療器械生產企業應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門申請辦理生產備案。

網下辦事：辦理機構：上海市徐匯區市場監督管理局醫療器械監管科。地址：上海市徐匯區南寧路969號1104室。辦理時間：周一至周五：上午9：00至11:30，下午13：30至16：30。聯系電話：021-64415413。

網上辦事：前去網上政務大廳-"第一類醫療器械生產備案"

㈡ 安徽省宣城市那一條街做醫療器械的公司最多

宣城市弘峰醫療器械有限責任公司 在教委宿舍 503
宣城市江南醫療器械有限公司 涇縣 蔡村 上胡家
宣城市清正化玻醫療器械有限責任公司 狀元路靠近市院和地院的那裡那應該是最多的
績溪小山醫療器械有限公司 績溪 華陽鎮 龍川大道
宣城市先達醫療器械有公司 也在狀元路 。也好像是農機大廈三樓那。我搞不清楚了
我基本的都給你了 好像還一些外地的醫療器械公司也在宣城不過好像沒固定的地址。我調了科室 和外地的接觸的少

㈢ 食品衛生監督電話是多少

12331食品安全熱線，或者當地12345政府服務熱線。
主管部門：食品葯品監督管理局（有的地方合並了，叫市場監管局或市場監管委員會），總之反映問題的時候說食葯監部門准沒錯。

但不同情況處理方式也不同。
1、如果是經營環境問題，比如說臟、亂、差，那麼一般來說是以警告為主。
2、如果是食品里出現了異物，這個就很麻煩了。因為沒辦法證明這玩意兒是誰放進去的。3、如果是過期食品，過期原料，退一賠十加罰款沒啥好說的。

㈣ 一類醫療器械物價局申報流程

摘要 您好， 依照法定程序，進行申請注冊。 一類醫療器械注冊申請材料： （一）境內醫療器械注冊申請表； （二）醫療器械生產企業資格證明：營業執照副本； （三）適用的產品標准及說明： 採用國家標准、行業標准作為產品的適用標準的，應當提交所採納的國家標准、行業標準的文本；注冊產品標准應當由生產企業簽章。 生產企業應當提供所申請產品符合國家標准、行業標準的聲明，生產企業承擔產品上市後的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明。 這里的「簽章」是指：企業蓋章，或者其法定代表人、負責人簽名加企業蓋章（以下涉及境內醫療器械的，含義相同）； （四）產品全性能檢測報告； （五）企業生產產品的現有資源條件及質量管理能力（含檢測手段）的說明； （六）醫療器械說明書； （七）所提交材料真實性的自我保證聲明： 應當包括所提交材料的清單、生產企業承擔法律責任的承諾。

㈤ 我想知道一類、二類、三類醫療器械怎麼區分、他們的醫療器械注冊證、醫療器械登記表都分別有什麼卻別

有以下幾點區別：

1、風險程度不同：第一類是風險程度低，第二類是具有中度風險，第三類是具有較高風險。

2、管理程度不同：第一類實行常規管理可以保證其安全、第二類需要嚴格控制管理以保證其安全、第三類需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全。

3、備案與否不同：第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。

4、提交資料單位不同：申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向國務院食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。

5、第一類醫療器械產品備案，不需要進行臨床試驗。申請第二類、第三類醫療器械產品注冊，應當進行臨床試驗。

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常用醫療器械

1、家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品。

2、家庭醫療康復設備：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊；制氧機、煎葯器、助聽器等。

3、家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床。

4、醫院常用醫療器械：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等。

㈥ 一類醫療器械的注冊流程是怎樣的

依照法定程序，進行申請注冊。

一類醫療器械注冊申請材料：

（一）境內醫療器械注冊申請表；

（二）醫療器械生產企業資格證明：營業執照副本；

（三）適用的產品標准及說明： 採用國家標准、行業標准作為產品的適用標準的，應當提交所採納的國家標准、行業標準的文本；注冊產品標准應當由生產企業簽章。 生產企業應當提供所申請產品符合國家標准、行業標準的聲明，生產企業承擔產品上市後的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明。 這里的「簽章」是指：企業蓋章，或者其法定代表人、負責人簽名加企業蓋章（以下涉及境內醫療器械的，含義相同）；

（四）產品全性能檢測報告；

（五）企業生產產品的現有資源條件及質量管理能力（含檢測手段）的說明；

（六）醫療器械說明書；

（七）所提交材料真實性的自我保證聲明： 應當包括所提交材料的清單、生產企業承擔法律責任的承諾。

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境內企業生產的第二類、第三類醫療器械的試產注冊應提交如下材料：

（一）醫療器械生產企業資格證明。

（二）產品技術報告。

（三）安全風險分析報告。

（四）注冊產品標准及編制說明。

（五）產品性能自測報告。

（六）國家葯品監督管理局認可的醫療器械質量檢測機構近一年內（生物材料為臨床試驗前半年內）出具的產品試產注冊型式檢測報告。

（七）兩家以上臨床試驗基地的臨床試驗報告。報告提供方式執行《醫療器械注冊臨床試驗報告分項規定》（見附件），臨床試驗執行《醫療器械產品臨床試驗管理辦法》。

（八）產品使用說明書。

（九）所提交材料真實性的自我保證聲明。