食用菌接種用潔凈需多少級標准

『壹』 食用菌各個車間的凈化級別是多少

如果是 平菇那麼，無需擔心污染。 如果是別的蘑菇，那麼，培養料要高溫滅菌，接種室，接種台要完全滅菌。用紫外線殺30分鍾，差不多百級了。

『貳』 潔凈室等級標準是什麼

中國2010版GMP規定：
1）潔凈區的設計必須符合相應的「靜態」標准，以達到「動態」的潔凈要求。「靜態」是指安裝已經完成並已運行，但沒有操作人員在場的狀態。而「動態」是指生產設施按預定工藝模式運行並有規定數量的操作人員現場操作的狀態.
2）生產操作全部結束，操作人員撤離生產現場並經15～20 min（指導值）自凈後，潔凈區應達到表中的「靜態」標准。葯品或敞開容器直接暴露環境微粒動態測試結果應達到表中A級的標准。
3）無菌操作的隔離操作器所處環境的級別至少應為D級。
4）為了確定A級區的級別，每個采樣點的采樣量不得少於1m3。A級區空氣塵埃粒子的級別為ISO 4.8，以≥0.5μm的塵粒為限度標准。B級區（靜態）的空氣塵埃粒子的級別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的塵粒。對於C級區（靜態和動態）而言，空氣塵埃粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對於D級區（靜態）空氣塵埃粒子的級別為ISO 8。測試方法可參照ISO14644-1。
5）在確認級別時，應使用采樣管較短的攜帶型塵埃粒子計數器，以避免在遠程采樣系統長的采樣管中≥5.0μm塵粒的沉降。在單向流系統中，應採用等動力學的取樣頭。
6）可在常規操作、培養基模擬灌裝過程中進行測試，證明達到了動態的級別，但培養基模擬試驗要求在「最差狀況」下進行動態測試。

『叄』 微生物限度潔凈度1000級和100級是如何規定的

人和凈化指出，微生物限度即微生物限度檢查法，系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。
檢查項目包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。檢查過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。單向流空氣區域、工作檯面及環境應定期按《醫葯工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標准進行潔凈度驗證。 供試品檢查時，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑，應證明其有效性及對微生物的生長和存活無影響。
檢查結果一1g、1ml、10g、10ml或10㎡為單位報告。有疑問可詢安徽人和凈化。

『肆』 如何提高雞樅菌等食用菌接種率

食用菌具有味美可口、品種繁多、營養和健康功能突出等特點。雞樅是食用菌中的一種，因肥碩壯實、質細絲白、清香可口，可與雞肉相媲美，且生長到一定時候，會散開象雞的羽毛，所以叫雞樅菌。

為滿足日益增長的市場需求，可採用規模化和標准化方式種植雞樅菌。採用規模化方式栽培雞樅菌，既可擴大雞樅菌的產量，又可提高食用菌種植者的收益。在雞樅菌的接種環節，如衛生條件控制不好的話，則雜菌將污染雞樅菌菌種，會嚴重影響雞樅菌的產量和質量。

從事食用菌消毒技術開發的上海康久消毒技術中心的科研人員周立法先生認為，採用先進的NICOLER動態消毒技術，可預防接種環節遭受雜菌的污染，能有效提高雞樅菌等食用菌的接種率、促進食用菌產業穩步發展。

雞樅菌是叢生性菌類，數朵相連著，稱作窩雞樅，偶爾散生者為散雞樅。有時數十朵至數百朵相連，又名火把雞樅或斗篷雞樅。其中，質量最好的是蒜頭雞樅，次為開雞樅，再次為火把雞樅。

雞樅菌肉細嫩，氣味濃香，味道鮮美，暢銷於國內外市場。根據顏色和形態特點，雞樅菌可分為黑皮、白皮、黃皮、花皮等許多類型。味道以黑皮（青皮）雞樅最好。此外，還有雞樅花等真菌的子實體，味道同雞樅一樣鮮美。

雞樅菌不僅口味鮮美，還具有好的營養健康價值：1.雞樅菌可提高人體免疫力、抑制癌細胞生長、降低人體血糖含量。2.雞樅菌有健脾和胃、增進食慾的功效。3.雞樅菌含鈣、磷、鐵、蛋白質等多種營養成分，是體弱、病後和老年人理想的食療佳品。4.雞樅菌可養血、潤燥。

據上海康久消毒技術中心的周立法先生分析，在接種環節，污染雞樅菌菌種的雜菌很多，包括細菌、黴菌、酵母菌、放線菌等。雞樅菌菌種遭受雜菌污染的原因主要包括：1.菌種培養室的衛生環境差，空氣中含有很多微生物，污染了雞樅菌菌種。2.培養基滅菌不徹底。3.接種室消毒不嚴，接種室內的雜菌數量較多。4.雞樅菌菌種中含有雜菌。5.接種人員操作不當。

上海康久消毒技術中心的周立法先生認為，為提高雞樅菌等食用菌生產過程中的接種率、推動食用菌產業順利發展，必須消除接種環節的雜菌污染。要達此目標，食用菌設施化栽培企業應從多方面採取有效措施——

一要凈化接種室的環境，消除雜菌的污染。接種室應遠離污染源，使用前應嚴格做好環境消毒工作，對接種室的空氣、屋頂、牆面、地面等部位都應進行嚴格的殺菌消毒。

二要選用無污染、菌絲長勢強、菌齡適宜的優良菌種。

三要對培養基徹底滅菌，確定合適的滅菌壓力和滅菌時間。

四要對接種過程中所使用的容器、工具、儀器等進行殺菌消毒。

五要規范操作，在雞樅菌菌種製作的全過程中，都應嚴格遵守無菌操作規程。

在接種過程中，雜菌會與雞樅菌菌種形成競爭關系，將抑制雞樅菌菌種的生長繁殖，從而降低雞樅菌的質量和產量。

為提高接種的成功率，雞樅菌的接種操作需要衛生潔凈的環境，必須對接種室的空氣進行殺菌消毒，使之達到適宜接種的衛生程度。上海康久消毒技術中心開發的「雙核臭氧殺菌技術」和「NICOLER動態消毒技術」，在改善空氣衛生質量、提高雞樅菌等食用菌接種率方面，具有十分重要的作用。

臭氧是一種高效殺菌劑，具有強烈的消毒滅菌作用，殺菌徹底迅速。在消毒滅菌的同時，臭氧可自行還原為氧氣，不留任何痕跡，無二次污染，環保安全。但高濃度的臭氧對人體健康有害，所以，在有人工作的情況下，不可使用臭氧殺菌，以免危害人體健康。在下班後或中午休息時間，在無人的時候，可使用雙核臭氧殺菌機，對雞樅菌菌種接種室殺菌消毒。

在上班時間，在有人工作的情況下，則可使用動態消毒設備，對雞樅菌等食用菌接種室殺菌消毒。NICOLER消毒技術是指人機可同場同步作業的一種消毒方式，在對室內空氣殺菌消毒時，工作人員無需離開殺菌場所。該技術在對空氣殺菌消毒的同時，對人體沒有危害，此種消毒方式被稱為動態消毒。

上海康久消毒技術中心採用NICOLER動態消毒技術，成功開發了「動態消毒設備」，該消毒設備採用最新的三級雙向等離子體靜電場工作原理，殺菌消毒過程為：通過高壓直流脈沖，使等離子靜電場產生逆電效應，生成大量的等離子體。在負壓風機的作用下，空氣中被微生物污染的空氣被抽進消毒機內，通過等離子靜電場時，帶負電的細菌等微生物被分解擊破，再組合葯物浸漬型活性炭等組件，進行二次消毒過濾。經過處理的潔凈空氣大量快速循環流動，使食用菌、食品車間等受控環境保持在衛生潔凈的狀態。由於在對食用菌車間、食品車間殺菌消毒時，人可同時在車間內工作，所以，該種消毒設備被稱作動態消毒設備。

NICOLER動態消毒設備不僅殺菌消毒效果良好，且使用方法也很簡便，在工人上班時開機，在食用菌接種和食品生產過程中，不用關機，可持續不間斷殺菌；在工人下班後，可同步關機。

據了解，應用動態消毒技術，對食用菌接種室進行空氣消毒，在非潔凈空間內，很容易達到30萬級以下的空間潔凈等級，能避免雞樅菌等食用菌的菌種遭受不幹凈的空氣的污染，可以提高接種成功率、促進雞樅菌生產、推動食用菌產業健康發展。

『伍』 2010版中國GMP怎麼規定潔凈區的潔凈級別 A,B,C,D標準是什麼,

無菌葯品生產所需的潔凈區可分為以下4個級別：
A級：高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作台（罩）維持該區的環境狀態.單向流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s（指導值）.應當有數據證明單向流的狀態並經過驗證.
在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速.
B級：指無菌配製和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域.
C級和D級：指無菌葯品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區.
以上各級別空氣懸浮粒子的標准規定如下表：
潔凈度級別 懸浮粒子最大允許數/立方米
靜態 動態(3)
≥0.5μm ≥5.0μm(2) ≥0.5μm ≥5.0μm
A級(1) 3520 20 3520 20
B級 3520 29 352000 2900
C級 352000 2900 3520000 29000
D級 3520000 29000 不作規定 不作規定
註：
（1）為確認A級潔凈區的級別,每個采樣點的采樣量不得少於1立方米.A級潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標准.B級潔凈區（靜態）的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5,同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子.對於C級潔凈區（靜態和動態）而言,空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8.對於D級潔凈區（靜態）空氣懸浮粒子的級別為ISO 8.測試方法可參照ISO14644-1.
（2）在確認級別時,應當使用采樣管較短的攜帶型塵埃粒子計數器,避免≥5.0μm懸浮粒子在遠程采樣系統的長采樣管中沉降.在單向流系統中,應當採用等動力學的取樣頭.
（3）動態測試可在常規操作、培養基模擬灌裝過程中進行,證明達到動態的潔凈度級別,但培養基模擬灌裝試驗要求在「最差狀況」下進行動態測試.