湿热灭菌温度最大值多少

㈠ 培养基高压灭菌温度和时间 你们一般是多少

高压湿热灭菌一般是121℃,25-30分钟就可以保证完全灭菌,灭菌后的培养基可以在外放置6个月保证无菌.有不懂再问,我就是做微生物的.

㈡ 湿热灭菌时间和温度

灭菌温度和时间还和装载方式有关，可用满载热分布或微生物挑战性试验来确定你的灭菌条件。F0值大于8或12只是一个指导性的意见，如果装载比较满则需根据情况适当延长时间。

㈢ 常用的灭菌温度和时间

干热法170摄氏度保持2小时。内毒素湿热250摄氏度保持20分钟。
湿热法。器械和织物，121摄氏度保持30分钟。液体121摄氏度保持15分钟。除阳性菌，121摄氏度保持30分钟。

㈣ 湿热灭菌柜，工艺规程上温度是121度，灭菌30分钟。但我们验证实际测量数据是122度。检查美国，如何解释

回去看看你们的注册工艺，一般对灭菌工艺比较规范的表述应该是：121.0±1.0℃，30分钟。实际温度高点还好，如果是低了，哪怕是0.1℃，有部分时间是120.9℃，那按121℃30分钟的工艺要求，是不是全部都要报废？世界最顶级的灭菌柜制造商也不敢保证设备运行时温度不会波动！他们只保证波动在±0.5℃以内。我们通常要求灭菌任何时刻要100%在121℃以上，设备厂家没法，只好在软件设计时将实际控制温度设定为121.5或121.8。所以高于122℃很“正常”。至于出现全部高于122℃这种情况的原因有：
1.工业蒸汽的供压是不是升高了？蒸汽管道有没有改造过，如果变化很大，就会出现这种情况，一般不是这个原因。
2.灭菌柜的控温探头有没有更换过？或者是用久了电阻值出现了偏移，可以在上位机的程序的参数值那里修正过来，加个+0.3、+0.5之类的，灭菌柜的灭菌温度就会降下去了。这种可能性比较大。
3.验证公司的温度标准出现系统偏差，标准值低了，或者他们的探头没校验过，他们通常都很忙的，可能在一个地方刚做完就直接奔你们那里去了，要看看他们给的校验报告是不是近期的（一个星期以内），最好3天内。如果是这样，那就是他们的问题，灭菌柜没问题。

其实能用121℃30分钟的灭菌工艺，说明你们的产品不是中药注射剂等热敏的产品，高个一两度完全没问题，不是原则性问题。如果注册工艺没说明灭菌温度控制范围，一般默认为±1℃，但谁也不能说一定不能高于1℃，目前不能找到哪一条法规这样规定，FDA的也包括在内。这个检察员有意挑毛病或比较教条罢了。怎样解释？重新验证确认，没问题：就是上次验证出差错了；有问题：参数修正一下