怎样开展体系文件审核

Ⅰ 如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核

如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核

目前，很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入，管理也越来越规范。内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法，是推动持续改进的动力，因此，内审员的审核质量就显得尤其重要。下面是我为大家带来的如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核的知识，欢迎阅读。

一、首先，要对内部审核进行充分有效策划：包括内审人员配置，制定审核计划，检查表设定。

(1)内审人员配置

选择内审员应考虑如下：

A.覆盖面

最好每个部门选派一至两名，至少要生产部、品质部、技术部、管理部等主要部门相关人员参与，因为往往来自这些部门的审核人员管理系统意识比较强，可保证审核深度。同时要注意梯队建设，避免人员流失造成无审核员可用。

B.能力确认

经过ISO 9001标准的系统培训，并获得资格认可。最好结合内审员培训合格证书及内部认可流程(实习、考核、再培训等)，以提高审核技能。

(2)审核计划

审核时机：避免一年一次的定式内审，宜根据体系成熟度，及是否有影响体系运行的重大变化来策划审核的时机和频次。

审核计划应在审核日前一周左右下发至被审核部门，让被审核部门有合适的时间进行准备。所有需要审核的部门及管理层应在计划中体现，最好地，审核的内容包括条款号也体现出来。

审核时间要根据部门管理职责的复杂性合理安排，建议生产部、品质部及技术部等主要部门审核时间合计至少占全部时间的1/2。

审核组长宜指派一名协调能力强，有较强的系统管理思维的人员(如品质主管等)担当。

为体现公正性，尽量避免审核员审自己职责负责的内容。

(3)检查表

一个好的检查表能很好地指导审核员尤其是刚从事审核没多久的审核员进行审核。

最好按部门而不按条款来编写检查表，这样审核员更易把握审核也更顺畅。

编写时注意不要遗漏过程和条款，一些共有的检查点如质量目标、文件控制、记录控制、能力意识培训、纠防措施等在各部门审核表中都应体现。

二、其次，审核过程控制。

(1)内审员审核时要做到层次分明，把握审核重点，对关键问题要进行重点关注，避免走马观花，泛泛而谈。

(2)审核时多提开放式提问，对问题点进行充分沟通，除了印证符合性外，也寻求体系完善的输入来源。

(3)对上次内部或外部审核提出的问题在审核时宜进行必要的跟踪。

(4)交叉审核的.必要性，如当遇到有些证据需要跨部门、跨功能组来确认时，不同审核组成员应沟通并将信息传递给对方去跟踪。

三、最后，内部审核结束后，要进行必要总结和负面问题的跟踪关闭。

(1)内部审核发现的负面问题要设定整改责任人和期限，并进行及时关闭。

(2)拟定的纠正措施需针对发生问题的根本原因。

(3)总结的目的：找到内审发现的系统问题和主要原因，从而提供给管理层进行评审是否进行优化资源配置、质量目标变更等。

当然，管理层对内审工作的重视，很大程度决定了内审的成效，管理层应从制度上保证内审工作顺利进行。有时，某些企业采用了一定的奖惩措施以支持内审工作，但要避免被审方因害怕审核采取抵制行为，影响证据的收集和判定。大家要明白：内部审核的目的是发现问题、改进问题从而推动质量管理体系的持续改进。

Ⅱ 质量管理体系内部审核流程是什么

1、按质量手册要求，做审核计划，明确审核范围、时间、审核组成员及分工
2、对照审核表，分组逐项审核，填写审核条款、审核发现、符合性、审核依据
3、与不符合项的责任部门沟通确认
4、编写内审报告，运行分析报告
5、总结会，通报内审报告和运行分析报告，管代签字确认
6、不符合项整改跟踪关闭

Ⅲ 质量管理体系审核的方式

审核方式主要分为两个部分：
1、文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）标准。
2、现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。
1)、每次现场审核，包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核：
a）、从上一次审核后的新顾客。
b）、顾客抱怨和组织反应的情况。
c）、组织内部审核和管理评审的结果和措施。
d）、朝持续改进目标的进展情况。
e）、从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。
2)、包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程,都必须在每个为期连续12个月的现场审核时,至少进行审核一次。

Ⅳ 如何进行质量体系文件评审

质量体系文件是一个金字塔的形式，作为塔尖的第一层次文件是质量手册，质量手册是一个公司的大纲。第二层次文件是程序文件，程序文件是对质量手册的一种继续、一种详细化。第三层次文件是作业指导文件即作业指导书和质量记录，实际上第三层次文件是指导操作人员进行具体操作的指南。质量记录实际上是一些表格，是一些实证性的文件。
1.结构的策划
根据这种质量体系文件的金字塔结构形态,文件编制人员的安排也是不一样的,即负责企业的质量手册、程序文件和作业指导书的具体编制人员是不一样的。
质量手册的编制应该由质量管理部或专门负责质量管理的部门去编制,而且质量手册的编制,管理者代表和总经理必须参与,因为质量手册是一个纲,如果这项工作没有做好,下一步的工作开展起来就非常困难,也会浪费大量的时间。质量手册编写应由总经理、管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写,由企业负有执行职责的最高管理者总经理签署和发布。
程序文件的编写应由管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写。也就是说质量手册和程序文件的编写基本上是同一批人(具体的文字组织由2-3人统撰即可)。在文件的编制过程中,必须召开一些会议进行讨论。
作业指导书可以分解，题目内容策划好后，可分配到各个部门去编写。应该号召每个员工都参与编制。若每个人都去参与、都去思考,那么编制出来的文件最适合本企业的特点，是最有实际效果的。人人参与，如保洁部的保洁员可以参与编制保洁的有关作业规程，工程部的维修和运行人员可以编写维修工作和设备运行的有关作业规范。这样工作就做得非常细致，真正地做到位了。
2.格式的策划
质量手册、程序文件、作业指导文件都有相应的格式和要求。文件的格式，策划的开始就应该做好，在做文件前，编制质量体系的编制导则或编制程序，可以规定一下，质量手册编完是一个什么样子、以后修改按什么步骤、编制号码、质量手册用什么字母表示、各部门用什么字母简化。所有这些都需要设计一个程序，有的公司质量体系文件的编制：上面是页眉，下面是页脚，两条线页眉页脚，上面写上公司名称，表明是本公司的文件。假如是质量手册，写上质量手册，版本是A版××修改状态。在版面右上角表示文件的编号：如写上××M9002(××表示公司简称，M是手册的意思)。页脚写上什么时候实施的，×年×月×日，这是质量手册的一种设计格式。当然这些格式可以根据企业的具体情况并参照其他的文件进行策划，但是最好是文件制作之前就把以上的内容都策划好。
3.内容的策划
文件的内容尤其是程序文件和第三层次的文件，具体编什么，应该是最初就策划好的，比如物业管理中的工程管理应编制什么文件等，首先得把文件、内容策划好，然后分解到各部门去进行编制。在此要特别注意程序文件的内容，一定要反映物业管理的行业特点。有很多物业公司在实施ISO9002过程中走入误区，照搬照抄其它公司的文件内容，出现“两张皮”现象。