gps規定儲存葯品冷庫溫度多少
⑴ 新版GSP認證對葯品庫房的要求
2013版《葯品經營質量管理規范》已於2012年11月6日經衛生部部務會審議通過，自2013年6月1日起施行。《葯品經營質量管理規范》已於2015年5月18日經國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自公布之日2015-07-01起施行。
一、倉庫及環境要求
1、企業應有與其經營規模相適應的倉庫。其面積（建築面積）應達到下列規定要求：大型企業不低於1500平方米，中型企業不低於1000平方米，小型企業不低於500平方米。
2、庫區環境的要求：庫區地面應平整、無積水和雜草，沒有污染源。
3、倉庫應能滿足下列要求：
（1）選址要求：葯品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區應分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業場所應有頂棚。
（2）庫房建築要求：倉庫具有適宜葯品分類保管和符合葯品儲存要求的庫房。庫房內牆壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。
（3）安全防火要求：庫區應有符合規定要求的消防、安全措施。
4、倉庫有合理的功能分區。倉庫應劃分成待驗庫（區）、合格品庫（區）、發貨庫（區）、不合格品庫（區）、退貨庫（區）等專用場所，經營中葯飲片的還應劃分零貨稱取專庫（區）。各庫區應設立明顯的標志。
註：上述葯品批發與零售連鎖企業的大型企業，指年葯品銷售額在20000萬元以上者；中型企業指年葯品銷售額在5000萬元~20000萬元者；小型企業指年葯品銷售額在5000萬元以下者；
二、倉庫設施與設備要求
1、保持葯品與地面之間一定距離的的設備；
2、避光、通風和排水設備；
3、檢測與調節溫、濕度的設備；
4、防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備；
5、符合安全用電要求的照明設備，危險品庫照明燈應做防爆處理；
6、適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。
7、葯品批發與零售企業根據所經營葯品的儲存要求，應設置不同溫、濕度條件的庫房。其中冷庫溫度應達到2~10℃；陰涼庫溫度不超過20℃；常溫庫溫度為0~30℃；各庫房相對濕度應保持在35~75%之間。
8、儲存麻醉葯品、一類精神葯品、醫療用毒性葯品、發射性葯品應有專用倉庫並具有相應的安全保衛措施。
三、營業場所的設施、設備與要求
1、葯品零售企業應具有與經營規模相適應的營業場所和葯品倉庫，並且環境整潔、無污染物、有調節溫濕度的設備。企業的營業場所、倉庫、辦公生活等區域應分開。
2、 葯品零售的營業場所和倉庫的面積要求：
（1）大型零售企業的營業場所面積100㎡，倉庫30㎡；
（2）中型零售企業的營業場所面積50㎡，倉庫20㎡；
（3）小型零售企業的營業場所面積40㎡，倉庫20㎡；
（4）零售連鎖門店營業場所面積40㎡。
3、葯品零售企業營業場所和葯品倉庫應配置的設備：
（1）葯品零售企業和零售連鎖門店的營業場所應寬敞、整潔，營業用貨架、櫃台齊備，銷售櫃組標志醒目；
（2）葯品零售企業和零售連鎖門店應配備完好的衡器以及清潔衛生的葯品調劑工具、包裝用品，並根據需要配置低溫保存一切品的冷藏設備；
（3）零售企業和零售連鎖門店銷售特殊管理葯品的，應配置存放特殊管理葯品的專櫃和保管用的設備、工具等；
（4）必要的葯品檢驗、驗收、養護設備；
（5）檢驗和調節溫濕度的設備；
（6）保持葯品與地面之間有一定距離的設備；
（7）葯品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備；
經營中葯飲片所需的調配處方和臨方炮製的設備；
4、葯品零售連鎖企業應設立與經營規模相適應的配送中心，其倉儲、驗收、檢驗、養護等設施要求與同規模的批發企業相同。零售連鎖門店的品陳列、保管等設備要求與零售企業性同。
5、葯品零售連鎖企業應設置單獨的、便於配貨活動開展的配貨場所。
四、葯品檢驗室的設置與要求
1、葯品經營部門有與經營規模、范圍相適應的葯品檢驗部門，並配置相應的檢驗儀器和設備。經營中葯材和中葯飲片的還應設置中葯標本室（櫃）。
2、葯品批發和零售連鎖企業設置的葯品檢驗室應有用於儀器分析、化學分析、滴定液標定的專門場所，並有用於易燃易爆、有毒等環境下操作的安全設施和溫、濕度調空的設備。葯品檢驗室的面積，大型企業不小於150㎡；中型企業不小於100㎡；小型企業不小50㎡。
3、 葯品檢驗室應開展化學測定、儀器分析等檢測項目，並配備與企業規模和經營品種相適應的儀器設備。
（1）小型企業--配置萬分之一分析天平、酸度儀、電熱恆溫乾燥箱、恆溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀。經營中葯材和飲片的，還應配置水分測定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。
（2）中型企業--在小型企業配置基礎上，增加自動旋光儀、紫外分光光度計、生化培養箱、高壓滅菌鍋、高溫台、超凈工作台、高倍顯微鏡。經營中葯材、中葯飲片的還應配置生物顯微鏡。
（3）大型企業--在中小型企業配置基礎上，增加片劑溶出度測定儀、真空乾燥箱、恆溫濕培養箱。
五、驗收養護室
1、 葯品批發與零售連鎖企業應在倉庫設置驗收養護室，其面積要求一般應達到：大型企業不小於50 ㎡；中型企業不下於40 ㎡；小型企業不下於20 ㎡；
2、 設備要求：驗收養護室應具有必要的防潮、防塵設備。如所在倉庫未設置葯品檢驗室或不能與檢驗室共用儀器設備的麻蠅培植千分之一天平、澄明度檢測儀、標准比色液等。
企業經營中葯材、中葯飲片的還應配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。
⑵ 葯品冷藏櫃溫濕度標準是多少
法律分析：葯品儲存條件要有葯品分類保管和符合葯品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為0～30℃,陰涼庫溫度不高於20℃,冷庫溫度為2～10℃;各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。
法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》
第二條 在中華人民共和國境內從事葯品研製、生產、經營、使用和監督管理活動，適用本法。
本法所稱葯品，是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中葯、化學葯和生物製品等。
第三條 葯品管理應當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則，建立科學、嚴格的監督管理制度，全面提升葯品質量，保障葯品的安全、有效、可及。
⑶ 常溫庫，陰涼庫，冷庫的溫濕度要求各為多少
常溫庫、陰涼庫和冷庫溫度和濕度各不相同，具體標准如下：
1.陰涼庫的溫度和濕度要求
溫度標准為：0℃~20℃；
濕度標准為：45%-75%；
常溫庫主要用來儲藏巧克力、水果、蔬菜、紅酒等產品。
3.冷庫溫度和濕度要求
冷庫是一個大眾的稱呼，上面所說的常溫庫和陰涼庫都是冷庫的一種，列舉不其他類型冷庫的溫度要求.
速凍庫溫度：-35℃~-40℃；主要用於儲藏金槍魚、三文魚等；
冷凍庫溫度：-18℃~-25℃；主要用於儲藏豬牛羊肉、魚、禽肉等；
超低溫冷庫冷庫：-45℃~-60℃；用於存放水餃、速凍食品等。
⑷ 醫葯冷庫的溫度范圍是多少
醫葯冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫葯產品,在低溫冷藏條件下使葯品等不變質失效。醫葯冷庫儲藏溫度主要和存放的物品有關系，不同的物品要求的溫度標準是不一樣的。具體如下：
醫葯冷庫
疫苗庫：0℃~8℃ ，儲存疫苗，葯劑。
葯品庫：2℃~8℃ ，儲存葯品及生物製品；
血液儲存庫：5℃~1℃ 儲存血液，葯物生物製品；
低溫保溫庫：-20℃~-30℃ 保存血漿，生物材料，疫苗，試劑；
超低溫保存庫： -30℃~-80℃保存胎盤，精液，幹細胞，血漿，骨髓，生物樣品。
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