濕熱滅菌溫度最大值多少

㈠ 培養基高壓滅菌溫度和時間 你們一般是多少

高壓濕熱滅菌一般是121℃,25-30分鍾就可以保證完全滅菌,滅菌後的培養基可以在外放置6個月保證無菌.有不懂再問,我就是做微生物的.

㈡ 濕熱滅菌時間和溫度

滅菌溫度和時間還和裝載方式有關，可用滿載熱分布或微生物挑戰性試驗來確定你的滅菌條件。F0值大於8或12隻是一個指導性的意見，如果裝載比較滿則需根據情況適當延長時間。

㈢ 常用的滅菌溫度和時間

乾熱法170攝氏度保持2小時。內毒素濕熱250攝氏度保持20分鍾。
濕熱法。器械和織物，121攝氏度保持30分鍾。液體121攝氏度保持15分鍾。除陽性菌，121攝氏度保持30分鍾。

㈣ 濕熱滅菌櫃，工藝規程上溫度是121度，滅菌30分鍾。但我們驗證實際測量數據是122度。檢查美國，如何解釋

回去看看你們的注冊工藝，一般對滅菌工藝比較規范的表述應該是：121.0±1.0℃，30分鍾。實際溫度高點還好，如果是低了，哪怕是0.1℃，有部分時間是120.9℃，那按121℃30分鍾的工藝要求，是不是全部都要報廢？世界最頂級的滅菌櫃製造商也不敢保證設備運行時溫度不會波動！他們只保證波動在±0.5℃以內。我們通常要求滅菌任何時刻要100%在121℃以上，設備廠家沒法，只好在軟體設計時將實際控制溫度設定為121.5或121.8。所以高於122℃很「正常」。至於出現全部高於122℃這種情況的原因有：
1.工業蒸汽的供壓是不是升高了？蒸汽管道有沒有改造過，如果變化很大，就會出現這種情況，一般不是這個原因。
2.滅菌櫃的控溫探頭有沒有更換過？或者是用久了電阻值出現了偏移，可以在上位機的程序的參數值那裡修正過來，加個+0.3、+0.5之類的，滅菌櫃的滅菌溫度就會降下去了。這種可能性比較大。
3.驗證公司的溫度標准出現系統偏差，標准值低了，或者他們的探頭沒校驗過，他們通常都很忙的，可能在一個地方剛做完就直接奔你們那裡去了，要看看他們給的校驗報告是不是近期的（一個星期以內），最好3天內。如果是這樣，那就是他們的問題，滅菌櫃沒問題。

其實能用121℃30分鍾的滅菌工藝，說明你們的產品不是中葯注射劑等熱敏的產品，高個一兩度完全沒問題，不是原則性問題。如果注冊工藝沒說明滅菌溫度控制范圍，一般默認為±1℃，但誰也不能說一定不能高於1℃，目前不能找到哪一條法規這樣規定，FDA的也包括在內。這個檢察員有意挑毛病或比較教條罷了。怎樣解釋？重新驗證確認，沒問題：就是上次驗證出差錯了；有問題：參數修正一下