怎樣開展體系文件審核

Ⅰ 如何進行ISO 9001質量管理體系內部審核

如何進行ISO 9001質量管理體系內部審核

目前，很多企業對ISO 9001質量管理體系的了解比過去更深入，管理也越來越規范。內部審核是檢驗質量管理體系運行績效的有效方法，是推動持續改進的動力，因此，內審員的審核質量就顯得尤其重要。下面是我為大家帶來的如何進行ISO 9001質量管理體系內部審核的知識，歡迎閱讀。

一、首先，要對內部審核進行充分有效策劃：包括內審人員配置，制定審核計劃，檢查表設定。

(1)內審人員配置

選擇內審員應考慮如下：

A.覆蓋面

最好每個部門選派一至兩名，至少要生產部、品質部、技術部、管理部等主要部門相關人員參與，因為往往來自這些部門的審核人員管理系統意識比較強，可保證審核深度。同時要注意梯隊建設，避免人員流失造成無審核員可用。

B.能力確認

經過ISO 9001標準的系統培訓，並獲得資格認可。最好結合內審員培訓合格證書及內部認可流程(實習、考核、再培訓等)，以提高審核技能。

(2)審核計劃

審核時機：避免一年一次的定式內審，宜根據體系成熟度，及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。

審核計劃應在審核日前一周左右下發至被審核部門，讓被審核部門有合適的時間進行准備。所有需要審核的部門及管理層應在計劃中體現，最好地，審核的內容包括條款號也體現出來。

審核時間要根據部門管理職責的復雜性合理安排，建議生產部、品質部及技術部等主要部門審核時間合計至少佔全部時間的1/2。

審核組長宜指派一名協調能力強，有較強的系統管理思維的人員(如品質主管等)擔當。

為體現公正性，盡量避免審核員審自己職責負責的內容。

(3)檢查表

一個好的檢查表能很好地指導審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。

最好按部門而不按條款來編寫檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。

編寫時注意不要遺漏過程和條款，一些共有的檢查點如質量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓、糾防措施等在各部門審核表中都應體現。

二、其次，審核過程式控制制。

(1)內審員審核時要做到層次分明，把握審核重點，對關鍵問題要進行重點關注，避免走馬觀花，泛泛而談。

(2)審核時多提開放式提問，對問題點進行充分溝通，除了印證符合性外，也尋求體系完善的輸入來源。

(3)對上次內部或外部審核提出的問題在審核時宜進行必要的跟蹤。

(4)交叉審核的.必要性，如當遇到有些證據需要跨部門、跨功能組來確認時，不同審核組成員應溝通並將信息傳遞給對方去跟蹤。

三、最後，內部審核結束後，要進行必要總結和負面問題的跟蹤關閉。

(1)內部審核發現的負面問題要設定整改責任人和期限，並進行及時關閉。

(2)擬定的糾正措施需針對發生問題的根本原因。

(3)總結的目的：找到內審發現的系統問題和主要原因，從而提供給管理層進行評審是否進行優化資源配置、質量目標變更等。

當然，管理層對內審工作的重視，很大程度決定了內審的成效，管理層應從制度上保證內審工作順利進行。有時，某些企業採用了一定的獎懲措施以支持內審工作，但要避免被審方因害怕審核採取抵制行為，影響證據的收集和判定。大家要明白：內部審核的目的是發現問題、改進問題從而推動質量管理體系的持續改進。

Ⅱ 質量管理體系內部審核流程是什麼

1、按質量手冊要求，做審核計劃，明確審核范圍、時間、審核組成員及分工
2、對照審核表，分組逐項審核，填寫審核條款、審核發現、符合性、審核依據
3、與不符合項的責任部門溝通確認
4、編寫內審報告，運行分析報告
5、總結會，通報內審報告和運行分析報告，管代簽字確認
6、不符合項整改跟蹤關閉

Ⅲ 質量管理體系審核的方式

審核方式主要分為兩個部分：
1、文件審核：評審組織質量管理體系的質量手冊、程序文件、作業指導書、表單/記錄和其它要求的支持性文件是否涵蓋ISO/TS16949質量管理體系（技術規范）標准。
2、現場審核：審核組織質量管理體系執行的程度及有效性。
1)、每次現場審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監督審核，必須包括以下方面和內容的審核：
a）、從上一次審核後的新顧客。
b）、顧客抱怨和組織反應的情況。
c）、組織內部審核和管理評審的結果和措施。
d）、朝持續改進目標的進展情況。
e）、從上一次審核後，糾正措施的有效性和驗證。
2)、包含第四章的質量管理體系、第五章的管理職責、第七章7.1至7.3的產品實現過程,都必須在每個為期連續12個月的現場審核時,至少進行審核一次。

Ⅳ 如何進行質量體系文件評審

質量體系文件是一個金字塔的形式，作為塔尖的第一層次文件是質量手冊，質量手冊是一個公司的大綱。第二層次文件是程序文件，程序文件是對質量手冊的一種繼續、一種詳細化。第三層次文件是作業指導文件即作業指導書和質量記錄，實際上第三層次文件是指導操作人員進行具體操作的指南。質量記錄實際上是一些表格，是一些實證性的文件。
1.結構的策劃
根據這種質量體系文件的金字塔結構形態,文件編制人員的安排也是不一樣的,即負責企業的質量手冊、程序文件和作業指導書的具體編制人員是不一樣的。
質量手冊的編制應該由質量管理部或專門負責質量管理的部門去編制,而且質量手冊的編制,管理者代表和總經理必須參與,因為質量手冊是一個綱,如果這項工作沒有做好,下一步的工作開展起來就非常困難,也會浪費大量的時間。質量手冊編寫應由總經理、管理者代表、質量體系文件編制組長、部門經理、質量管理部門成員等人進行編寫,由企業負有執行職責的最高管理者總經理簽署和發布。
程序文件的編寫應由管理者代表、質量體系文件編制組長、部門經理、質量管理部門成員等人進行編寫。也就是說質量手冊和程序文件的編寫基本上是同一批人(具體的文字組織由2-3人統撰即可)。在文件的編制過程中,必須召開一些會議進行討論。
作業指導書可以分解，題目內容策劃好後，可分配到各個部門去編寫。應該號召每個員工都參與編制。若每個人都去參與、都去思考,那麼編制出來的文件最適合本企業的特點，是最有實際效果的。人人參與，如保潔部的保潔員可以參與編制保潔的有關作業規程，工程部的維修和運行人員可以編寫維修工作和設備運行的有關作業規范。這樣工作就做得非常細致，真正地做到位了。
2.格式的策劃
質量手冊、程序文件、作業指導文件都有相應的格式和要求。文件的格式，策劃的開始就應該做好，在做文件前，編制質量體系的編制導則或編製程序，可以規定一下，質量手冊編完是一個什麼樣子、以後修改按什麼步驟、編制號碼、質量手冊用什麼字母表示、各部門用什麼字母簡化。所有這些都需要設計一個程序，有的公司質量體系文件的編制：上面是頁眉，下面是頁腳，兩條線頁眉頁腳，上面寫上公司名稱，表明是本公司的文件。假如是質量手冊，寫上質量手冊，版本是A版××修改狀態。在版面右上角表示文件的編號：如寫上××M9002(××表示公司簡稱，M是手冊的意思)。頁腳寫上什麼時候實施的，×年×月×日，這是質量手冊的一種設計格式。當然這些格式可以根據企業的具體情況並參照其他的文件進行策劃，但是最好是文件製作之前就把以上的內容都策劃好。
3.內容的策劃
文件的內容尤其是程序文件和第三層次的文件，具體編什麼，應該是最初就策劃好的，比如物業管理中的工程管理應編制什麼文件等，首先得把文件、內容策劃好，然後分解到各部門去進行編制。在此要特別注意程序文件的內容，一定要反映物業管理的行業特點。有很多物業公司在實施ISO9002過程中走入誤區，照搬照抄其它公司的文件內容，出現「兩張皮」現象。